ChineLa demande mondiale de tests d’acide nucléique à l’étranger en cas de pandémie explose
Selon les statistiques de l'OMS, le 16 septembre 2020 à 16 heures, heure de Pékin, le nombre de cas confirmés de COVID-19 dans le monde dépassait 29,44 millions et plus de 930 000 personnes sont décédées.
Face à l’épidémie étrangère de plus en plus grave, la demande de réactifs de détection d’acide nucléique COVID-19 est énorme.Les sociétés chinoises de réactifs de diagnostic possèdent une riche expérience clinique dans l’application des produits et, en même temps, elles bénéficient également d’un avantage considérable en termes de coûts, offrant ainsi une énorme opportunité de marché pour l’internationalisation.Cependant, le processus d’exportation de kits à l’étranger est compliqué et se heurte à de nombreux problèmes.
Le problème de la logistique et du transport sur de longues distances pourrait devenir le plus grand obstacle à l'exportation à l'étranger.
Avec l'amélioration des politiques d'exportation du pays pour les produits anti-épidémiques et l'amélioration du flux de personnes et de la logistique dans divers pays, le temps de transport des réactifs a été prolongé et il existe une incertitude, et les problèmes de produits causés par le transport des les réactifs sont devenus importants.Pour garantir que la température est aux normes et que la qualité du produit est qualifiée, une boîte de réactifs de détection d'acides nucléiques de moins de 50 g et quelques kilogrammes de neige carbonique ne peuvent durer que deux ou trois jours.Le problème de la logistique et du transport à distance sous la chaîne du froid pourrait devenir le plus grand obstacle à l’exportation à l’étranger.
Les exigences de basse température entraînent des coûts de transport extrêmement élevés.Les réactifs conventionnels de détection d'acide nucléique doivent être stockés et transportés sous chaîne du froid à (-20 ± 5) °C pour garantir que leurs ingrédients biologiquement actifs ne deviennent pas invalides.En termes de pratique industrielle, le poids réel des réactifs émis par le fabricant est inférieur à 10 % de la boîte (ou bien en dessous de cette valeur), et la majeure partie du poids provient de la neige carbonique, des blocs de glace et des boîtes en mousse, et le coût du transport est extrêmement élevé.
La logistique est étendue et les effets de la chaîne du froid sont minimisés.Lors de périodes particulières, le transport global des kits de réactifs a considérablement prolongé le temps de transit.Afin de garantir la qualité des réactifs liquides conventionnels, les exportateurs doivent souvent préparer des configurations de chaîne du froid plusieurs fois supérieures à celles du transport intérieur habituel.Si la température de transport ne peut être garantie, la qualité des produits réactifs livrés au client sera un gros point d'interrogation.
Configuration matérielle insuffisante et espace de stockage insuffisant.Dans des circonstances normales, les établissements médicaux mènent régulièrement des projets de tests moléculaires et n'équiperont pas trop de réfrigérateurs ni n'ajouteront d'entrepôts frigorifiques de grande surface.Pendant l'épidémie, peu d'entrepôts d'organisations caritatives peuvent atteindre des conditions de stockage de -20°C.
Composant completlyophiliséréactifs, exporter des réactifs d'acide nucléique pour réaliser un transport à température normale
Afin de surmonter le goulot d'étranglement selon lequel les réactifs de diagnostic moléculaire doivent être stockés et transportés à -20°C, le « Kit de détection d'acide nucléique RT-PCR du nouveau coronavirus 2019-nCoV (lyophilisé) » développé par Shanghai Chuangkun Biotech Inc. est un Les réactifs secs congelés à composants complets ont une forte stabilité thermique pourrésister à des températures élevées de 47°Cpendant au moins 60 jours, et peut être stocké à température ambiante et transporté à température ambiante.Cela résout efficacement les problèmes liés au transport des réactifs liquides d'acide nucléique COVID-19 qui nécessitaient dans le passé une protection complète de la chaîne du froid, et soulage la pression sur la prévention et le contrôle des épidémies.
Les avantages delyophiliséréactifs d'acide nucléique
COVID-19 lyophilisé à composants complets de Shanghai Chuangkun Biotech Inc.
le réactif de détection d'acide nucléique présente en outre les avantages suivants
à sa composition et son activité par rapport aux réactifs liquides :
Stockage et transport à température ambiante :il n'est pas nécessaire de le conserver à basse température avant ouverture, ce qui convient aux établissements médicaux de tous niveaux.
compléter en une seule étape :Tous les composants sont lyophilisés, aucune préparation du système de réaction PCR n'est requise et peuvent être utilisés après reconstitution, simplifiant considérablement le processus opérationnel.
Détectez 3 cibles à la fois :La cible couvre le gène ORF1a/b et le gène N du nouveau coronavirus.Afin de réduire les faux négatifs, le test IC du gène de référence interne est ajouté au produit, ce qui permet de surveiller efficacement l'ensemble du processus expérimental depuis l'échantillonnage, l'extraction jusqu'à l'amplification, et d'éviter les faux négatifs.Inspection manquée.
À l'heure actuelle, le réactif de détection d'acide nucléique COVID-19 lyophilisé à composants complets a obtenu la certification CE de l'UE et est entré avec succès sur la « liste blanche » de la Chambre de commerce chinoise pour l'importation et l'exportation d'assurance médicale le 15 septembre 2020, et cela signifie que le kit est officiellement approuvé pour être exporté pour des ventes à l'étranger afin d'aider la lutte mondiale contre l'épidémie de COVID-19.
Shanghai Chuangkun Biotech Inc. a été répertoriée dans la dernière « Liste de la Chambre de commerce de l'assurance médicale des fabricants de matériel médical obtenant une certification ou un enregistrement de norme étrangère » publiée par la Chambre de commerce de Chine pour l'importation et l'exportation de médicaments et de produits de santé.Elle a obtenu des qualifications d'exportation et peut exporter pour soutenir la lutte mondiale contre l'épidémie.
Le virus ne connaît pas de frontières, et la prévention et le contrôle de l’épidémie nécessitent une réponse commune de la communauté internationale.L'application du processus de lyophilisation à composant complet dans leCOVID 19les réactifs de détection des acides nucléiques seront bénéfiques à la prévention et au contrôle de la maladie mondialeCOVID 19épidémie.Afin d'aider la communauté internationale à répondre conjointement à la crise de santé publique mondiale liée à l'épidémie de COVID-19, Shanghai Chuangkun Biotech Inc. fournit un « kit de détection d'acide nucléique RT-PCR du nouveau coronavirus 2019-nCoV (lyophilisé) » de haute qualité pour Contribuez à la lutte mondiale contre l’épidémie du pouvoir chinois !
Heure de publication : 28 octobre 2020