ChineRécemment, le kit de détection ADN PCR du VPH (15 sous-types à haut risque) de Shanghai Chuangkun Biotech (lyophilisé) a obtenu le certificat d'enregistrement indonésien de la FDA, ce qui indique que les produits de Chuangkun Biotech ont été reconnus par la FDA indonésienne, apportant ainsi un soutien solide au développement du produit par Chuangkun Biotech. Marché international.
Selon les statistiques de l'Organisation mondiale de la santé, en 2020, l'incidence du cancer du col de l'utérus dans le monde, parmi les tumeurs malignes féminines, se classait au quatrième rang après le cancer du poumon, le cancer du sein et le cancer colorectal.Dans le monde, environ 500 000 femmes développent un cancer du col de l'utérus chaque année et environ 200 000 en meurent.Le cancer du col de l'utérus est la seule tumeur maligne d'étiologie bien connue parmi les tumeurs malignes humaines.Il a été démontré que l'infection par le virus du papillome humain (VPH) est la principale cause du cancer du col de l'utérus et de ses lésions précancéreuses (néoplasie intraépithéliale cervicale (CIN), les types HPV16 et 18 contribuant à plus de 50 % des lésions précancéreuses du cancer du col de l'utérus. Le 17 novembre 2020 , l'Organisation mondiale de la santé (OMS) a lancé la Stratégie mondiale visant à accélérer l'élimination du cancer du col de l'utérus, en soulignant l'importance des tests de dépistage du VPH. Le 6 juillet 2021, l'OMS a mis à jour et publié des lignes directrices pour le dépistage et le traitement des lésions précancéreuses du col de l'utérus. prévention du cancer, recommandant le test ADN du virus du papillome humain à haut risque (VPH à haut risque) comme méthode de dépistage privilégiée pour le dépistage du cancer du col de l'utérus.
Le kit de détection ADN PCR Chuangkun Biotech HPV (12+3) (lyophilisé) est basé sur la technologie de sonde fluorescente PCR multiplex et convient aux instruments PCR conventionnels à quatre canaux.Le produit adopte le processus de production de lyophilisation de tous les composants, et le kit peut être transporté et stocké à température ambiante, ce qui résout le problème du transport sous chaîne du froid des réactifs liquides conventionnels et peut réduire considérablement les coûts de logistique et de transport des ventes à l'étranger.Ce produit est principalement utilisé pour la détection in vitro du virus du papillome humain dans les cellules exfoliées du col utérin, couvrant 15 types à haut risque, et peut identifier trois sous-types 16, 18 et 52. Le produit présente les caractéristiques de haute sensibilité (LOD est de 500 copies/ml ), une spécificité élevée, un débit élevé et un contrôle de qualité de référence interne, et adopte une technologie d'expansion directe sans extraction et coopère avec l'équipement de détection d'instrument PCR à fluorescence rapide de la série Chuangkun Biotech Thunder pour compléter la détection rapide de 16 à 96 échantillons en 40 minutes, et le les résultats sont précis et fiables.
L'acquisition du certificat d'enregistrement indonésien de la FDA est une reconnaissance et une affirmation complètes des produits de Chuangkun Biotech.À l'avenir, nous continuerons à adhérer à l'innovation scientifique et technologique orientée vers le marché comme support, à améliorer constamment la compétitivité de base des entreprises, avec une vision globale pour construire des marques avantageuses, grâce à des efforts inlassables et à la persévérance, pour promouvoir le développement. de l'industrie de la santé, pour réaliser le rêve de la santé humaine et s'efforcer dur !
Heure de publication : 23 mai 2023