Récemment, Shanghai Chuangkun Biotechnology Co., Ltd. a obtenu le certificat d'enregistrement de la FDA thaïlandaise pour le kit PCR de détection de typage HPV de type 15, ce qui indique que les produits de Chuangkun Biotech ont été reconnus par la FDA thaïlandaise, apportant ainsi un soutien solide à Chuangkun Biotech pour étendre davantage son activité. Marché international.
Selon les statistiques de l'Organisation mondiale de la santé, l'incidence du cancer du col de l'utérus dans les tumeurs malignes féminines dans le monde estseulement deuxième derrière le cancer du poumon et le cancer du sein, au troisième rang.Chaque année, environ 500 000 femmes dans le monde souffrent d'un cancer du col de l'utérus et environ 200 000 femmes en meurent.Le cancer du col de l'utérus est la seule cause connue de tumeurs malignes chez l'homme.Des études ont montré que l'infection par le virus du papillome humain (VPH) est la principale cause du cancer du col de l'utérus et de ses lésions précancéreuses (néoplasie intraépithéliale cervicale (CIN)).Le 17 novembre 2020, l'Organisation mondiale de la santé (OMS) a lancé une stratégie mondiale visant à accélérer l'élimination du cancer du col de l'utérus, en soulignant l'importance du test et du dépistage du VPH.Le 6 juillet 2021, l'OMS a mis à jour et publié les lignes directrices pour le dépistage et le traitement des lésions précancéreuses du col de l'utérus dans le cadre de la prévention du cancer du col de l'utérus,recommandant le test ADN du virus du papillome humain (VPH) comme première méthode de dépistage du cancer du col de l'utérus.
Le kit de test de typage des acides nucléiques HPV de Chuangkun Biotech est basé sur la technologie de sondes à fluorescence PCR multiples et est applicable aux instruments PCR quantitatifs à fluorescence conventionnels à quatre canaux.Le produit adopte le processus de production de lyophilisation complète des composants.Le kit peut être transporté et stocké à température ambiante, ce qui résout le problème du transport sous chaîne du froid pour les réactifs liquides conventionnels et peut réduire considérablement les coûts de logistique et de transport pour les ventes à l'étranger.Ce produit est principalement utilisé pour la détection in vitro du virus du papillome humain dans les cellules exfoliées du col utérin, couvrant 15 types à haut risque, et identifiant spécifiquement 16 et 18 types à haut risque.Le produit présente les caractéristiques d'une sensibilité élevée (sensibilité de détection jusqu'à 500 copies/ml), d'une spécificité élevée et d'un débit élevé.En utilisant la technologie d'amplification directe sans extraction et en coopérant avec l'équipement de détection d'instruments PCR fluorescents rapides de la série Thunder de Chuangkun Bio, le produit peut compléter la détection rapide de 16 à 96 échantillons en 40 minutes, avec des résultats précis et fiables.
L'obtention du certificat d'enregistrement de la FDA thaïlandaise est cette fois une reconnaissance et une affirmation complète des produits biologiques Chuangkun.Cela renforcera encore la popularité des produits de Chuangkun sur le marché international.À l'avenir, Chuangkun continuera d'adhérer à l'orientation du marché, de prendre l'innovation scientifique et technologique comme support, d'améliorer continuellement la compétitivité de base de l'entreprise, de créer une marque dominante avec une perspective mondiale et de s'efforcer de promouvoir le développement du grand industrie de la santé et réalisez le rêve de santé de l’humanité grâce à des efforts inlassables et à la persévérance !
Heure de publication : 05 janvier 2023